一、复方半夏止咳膏剂的质量控制（论文文献综述）
王建新[1]（2021）在《基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究》文中指出研究目的:目前中成药治疗成人支气管哮喘的临床研究证据有限,本研究拟运用The Grading of Recommendations Assessment,development and evaluation（GRADE）系统方法学和世界卫生组织（World Health Organization,WHO）指南制定手册,系统检索中成药治疗支气管哮喘的临床研究文献,应用Cochran系统评价方法,参考当前最佳证据,遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则,制定《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》,遴选出临床定位准确、疗效确切、具有循证医学证据或专家共识意见高度支持的中成药,解决哮喘防治过程中存在的中成药滥用、不合理使用的问题,规范化并推广中成药在成人哮喘防治中的应用,提高哮喘控制水平,并推动高质量临床研究证据的产生。研究方法:1.形成指南制定小组:指南发起者中国中药协会建立指南指导委员会,指南指导委员会按照中西医并重的原则确立指南共识专家组成员、指南秘书处和指南专家顾问。2.指南选题:依据PICO（P:人群;I:干预措施;C:对比;O:结局指标）模式,确定指南范围、临床问题和结局指标。本指南主要关注中成药对成人支气管哮喘的临床优势。通过两轮调查问卷获取临床专家的意见并使用专家共识法完成临床问题的确立和结局指标重要性排序。临床问题通过PICO进行解构,达成共识。结局指标分为关键结局（7-9分）、重要结局（4-6分）、不重要结局（1-3分）,由指南小组组员进行打分并有效排序。3.中成药遴选:基于全面的数据库（《国家医保目录》《国家基本药物目录》《中华人民共和国药典》以及国家食品药品监督管理局网站等药品查询网站）检索和专家推荐意见进行中成药的筛选。4.证据获取与系统评价:制定高效准确的检索策略,运用网络检索和手工检索相结合的方式,系统检索Pubmed、EMBASE、Cochrane英文数据库以及中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方医学数据库、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2019年6月30日,根据纳排标准,筛选系统评价和随机对照研究（Randomized controlled trial,RCT）。如果为质量较高的系统评价则直接利用,如果需要更新则在原研究基础上进行更新。如需进行新的系统评价,则严格按照Cochrane系统评价指导手册进行。应用Review Manager 5.3软件对结局指标相同、数据类别相同的RCT研究的数据进行整合分析。结合中医药的特殊性,本指南充分考虑中医古典文献、中医教科书中推荐的中成药并将中医经典方药的汤剂文献也纳入到指南证据当中。5.证据质量分级:对于证据数量充足的中成药,采用GRADE方法对纳入的中成药的有效性和安全性的证据体进行汇总和质量评价,制定证据总结表和从证据到决策的框架表。证据数量不足、无法进行Meta分析的中成药由秘书组制作共识意见表,通过德尔菲法进行问卷调查,形成基于专家共识的推荐意见。根据GRADE方法,专家应在充分考量5个降级因素（偏倚风险、间接性、异质性、不精确性和发表偏倚）和3个升级因素（大效应量、剂量效应关系和负偏倚）基础上形成证据总结表,得出初步推荐意见。6.推荐意见形成与共识方法:指南共识小组成员基于当前最佳研究证据,考虑经济学因素、患者偏好和价值观、公平性、可及性等因素就形成推荐意见。对基于临床证据水平的推荐意见采取1次或多次的专家共识法,对于某些中医传统经典名方和根据名老中医验方化裁的中成药,采用德尔菲（Delphi）法通过1轮调查,形成推荐意见共识。研究结果:1.循证研究:共纳入10种中成药（循证证据支持:8种,专家共识推荐:2种）,涉及研究文献69篇,包括13篇小青龙汤研究、32篇苏黄止咳胶囊、3篇玉屏风颗粒、2篇丹龙口服液相关、3篇平喘益气颗粒、喘可治注射液10篇、2篇固本咳喘胶囊、三拗片4篇,另有寒喘祖帕颗粒、止喘灵口服液通过德尔菲（Delphi）专家共识法纳入指南。2.指南推荐意见:（1）支气管哮喘急性发作期,以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见遇寒受冷发作,咳嗽痰少或清稀泡沫痰,舌淡苔白（寒哮证）的支气管哮喘急性发作患者,推荐联合使用小青龙制剂（极低质量,强推荐）;以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见咳嗽,咳痰较重（寒哮证）的患者,可在西医治疗基础上,联合使用寒喘祖帕颗粒（弱推荐,仅依据专家共识）;以喘息,气急、胸闷、喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见痰白清稀、神疲乏力,怕风怕冷（气虚寒哮证）的支气管哮喘急性发作期患者,推荐在西医治疗基础上联合使用平喘益气颗粒（低质量,弱推荐）。以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见痰黄粘稠、烦热燥渴,舌红苔黄（热哮证）为主要临床表现的支气管哮喘急性发作期患者,推荐联合使用丹龙口服液（中等质量,强推荐）。（2）支气管哮喘慢性持续期,以喘息,胸闷为主要临床表现,兼见痰多,痰黄粘稠,舌红苔黄的支气管哮喘慢性持续期患者的可在西医治疗基础上,联合使用丹龙口服液（弱推荐,仅依据专家共识）;以喘息,咳嗽,胸闷为主要临床表现的支气管哮喘慢性持期患者,如胸闷、咳嗽较重,兼见痰多,色白或黄白相间,可在西医治疗基础上,联合使用止喘灵口服液（弱推荐,仅依据专家共识）;以喘息,胸闷,气短为主要临床表现,兼见症状反复加重,怕风怕冷,面色苍白,腰膝酸软（肾虚挟痰证）的支气管哮喘慢性持续期患者,可在西医治疗基础上,联合使用喘可治注射液（极低质量,弱推荐）;间歇状态或轻度持续患者,如患者不耐受或不接受吸入型糖皮质激素治疗时,可考虑单独使用丹龙口服液、止喘灵口服液或喘可治注射液（弱推荐,仅依据专家共识）;（3）支气管哮喘临床缓解期:以出汗多,怕风怕冷,气短乏力,体弱易感冒为主要临床表现的支气管哮喘临床缓解期患者,可在西医治疗基础上,联合使用玉屏风颗粒（极低质量,弱推荐）;以气短乏力,咳痰,食少,面色萎黄,手脚发冷,腰腿酸软为主要临床表现的支气管哮喘慢性持续期患者,可在西医治疗基础上,联合使用固本咳喘胶囊（低质量,弱推荐）;（4）咳嗽变异性哮喘患者,以咳嗽,阵发性咳嗽,干咳无痰或少痰,舌苔薄白（风咳证）为主要临床表现的咳嗽变异性哮喘患者,可在西医治疗基础上,联合使用苏黄止咳胶囊（低质量,强推荐）;以咳嗽声重,咳嗽有痰,痰白清晰为主要临床表现的咳嗽变异性哮喘患者,在西医治疗基础上,推荐联合使用三拗片（低质量,弱推荐）。3.指南质量评价:纳入文献质量方面,本指南纳入的多数研究质量偏低,严重影响了研究结果的证据水平,因此本指南推荐意见的质量等级较低,只有1项B级（中等质量）、4项C级（低质量）和3项D级（极低质量）。指南方法学方面,基于AGREE-Ⅱ工具的指南评价显示本指南的得分较高,范围与目的得分为96.3%、参与人员为75.9%、制定的严谨性为93.1%、清晰性与可读性为90.5%、应用性为16.7%、编辑的独立性为100%,全面评估方面均为建议使用。研究结论:中成药治疗支气管哮喘有较好的疗效和安全性,通过本指南的制定,将中成药治疗哮喘从经验用药发展为“循证为主、共识为辅、经验为鉴”推荐。经专家共识后得出以下推荐意见:支气管哮喘急性发作期,寒哮证患者正在西医治疗基础上联合使用小青龙制剂（强推荐,极低质量）、寒喘祖帕颗粒（弱推荐,仅依据专家共识）,气虚寒哮证患者推荐在西医治疗基础上联合使用平喘益气颗粒（弱推荐,低质量）,热哮证患者推荐联合使用丹龙口服液（中等质量,强推荐）。支气管哮喘慢性持续期,推荐痰热壅肺证患者使用丹龙口服液（弱推荐,仅依据专家共识）、胸闷咳嗽痰多患者使用止喘灵口服液（弱推荐,仅依据专家共识）、肾虚挟痰证患者使用喘可治注射（极低质量,弱推荐）,间歇状态或轻度持续患者,如患者不耐受或不接受吸入型糖皮质激素治疗时,可考虑单独使用以上中成药（弱推荐,仅依据专家共识）。支气管哮喘临床缓解期,推荐表虚自汗证患者使用玉屏风散（弱推荐,极低质量）、脾肾气虚证患者使用固本咳喘胶囊（弱推荐,低质量）。咳嗽变异性哮喘,推荐风咳证患者使用苏黄止咳胶囊（强推荐,低质量）、咳嗽声重有痰患者使用三拗片（弱推荐,低质量）。本指南基于循证方法,严格遵循指南制定方法学,但局限于低质量的临床研究和有限的证据,本指南推荐意见证据质量较低,且依赖于间接证据和专家共识意见,因此本指南的推荐意见可靠性较低。未来还需要更多高质量的研究为中成药治疗哮喘提供有力的证据。
殷寻嫣[2]（2021）在《苦杏仁的文献及组方配伍规律研究》文中研究表明目的:苦杏仁是临床常用中药,应用历史由来已久,其被历代医家灵活配伍用于治疗各种疾病。然而,一方面现代《中药学》《中国药典》中苦杏仁的功效仅提到了润肠通便、降气平喘,历代本草和方书文献中记载的部分苦杏仁功效已被现代医家所忽略;另一方面苦杏仁作为一味有毒中药,其药效发挥受哪些因素影响,治疗不同疾病时用量有何差异,历代医家在其使用过程中如何配伍,含苦杏仁的方剂主要治疗哪些疾病值得进一步研究。基于此,本研究从苦杏仁古代文献入手结合现代数据分析手段,在全面梳理本草文献中关于苦杏仁内容的基础上,对历代方书古籍中含有苦杏仁的方剂进行分析,从而挖掘苦杏仁的组方配伍规律,并与《中药学》《中华本草》《中国药典》相对比,以期发现苦杏仁古存今失的功效,为临床用药提供新的视角与思路。方法:采用文献研究和数理统计相结合的研究方法。第一部分,苦杏仁的古代文献研究。以记录中国历代本草的书籍—《中国本草要籍考》为线索,对汉代至清代的历代本草书籍进行整理,全面系统的梳理苦杏仁相关内容,从名称、产地、炮制、四气五味、归经、升降浮沉、功效主治及毒性的历代演变对苦杏仁进行分析。第二部分,苦杏仁的组方配伍规律研究。按照纳入和排除标准查找《中医方剂大辞典》（1995版）中所有包含苦杏仁的复方方剂,将符合条件的苦杏仁的复方方剂的方名、方源、朝代、剂量、剂型、服药方式、方药组成、煎服方法、使用宜忌、主治病证等相关数据录入到EXCEL表中,建立苦杏仁方剂数据库。根据2020年版《中国药典》（一部）《中药大辞典》《中华本草》对数据库中的中药名称进行规范化处理;根据《中医临床诊疗术语——疾病部分》对苦杏仁方剂的主治病症进行规范化处理。基于纳排规则和规范化原则,利用EXCEL表构建苦杏仁方剂信息数据库。对苦杏仁方剂进行数理统计,对各个朝代的药物组成、用量、剂型、主治病症等内容进行频数统计,并深入研究苦杏仁的毒性与用量之间的关系,毒性与病证之间的关系。将前60味核心药物“T-F表格”导入IBM SPSS Modeler 18.0,参数设置为支持度≥20%,置性度≥60%,运用软件中的Apriori模版进行关联规则分析,挖掘含苦杏仁方剂的高频主治病症及常用药物配伍。并将内服方中汤剂、散剂、煮散剂中苦杏仁的用量按照中国历代度量衡统计表进行剂量换算,按照换算结果,将苦杏仁方的剂量分为5个等级:0.1-1g;1.0-5.0g;5.0-10.0g;10g-37.3g;37.3-100g,统计不同剂量区间苦杏仁方剂的数量,并将结果与《中国药典》中规定的安全剂量（5-10g）相对比,同时将苦杏仁方汤剂、散剂、煮散剂按照药味的不同分为大方、中方、小方,探讨苦杏仁大中小方常见病的用量区间,通过关联分析挖掘苦杏仁的药-病-量关系,再通过关联规则算法分析常见的配伍,总结常见病的配伍规律。结果:第一部分:苦杏仁文献研究。本研究共查阅136部本草和方书文献,对苦杏仁的名称、产地、炮制、四气五味、归经、升降浮沉、功效主治进行系统深入梳理。1.苦杏仁的名称:存在杏核、杏仁、杏核仁混用的情况,经考证得知,核和仁是两个部位,苦杏仁的药用部位为仁,苦杏仁之名首见于《临证指南医案》,后一直被作为正品收入《中国药典》和《中药学》教科书中。2.苦杏仁的产地:以北方为佳,大多分布在河北、山西、辽宁、内蒙古等地。3.苦杏仁的炮制:首见于《雷公炮制论》,历代炮制方法包括了净制、切制、火制、蒸制、煮制、药汁制、童便制、米泔水制、酒制、醋制、盐制等,现代《中国药典》里只记载了燀苦杏仁和炒苦杏仁这两种方法4.苦杏仁的毒性:从古至今所有文献都记载其有毒,《食物本草》《药鉴》和《本草图经》记载了苦杏仁的中毒表现与现代药理学中苦杏仁的中毒表现相符合,《本草正》《神农本草经疏》《本草洞诠》中明确记载了苦杏仁的使用禁忌,《重修经史证急类本草》《医学入门》《增补万病回春》《药品化义》《得配本草》等文献记载了苦杏仁炮制减毒和配伍减毒的方法5.苦杏仁的四气五味、归经:从汉代到清代出现了甘、苦、辛、冷利、热、温、微温等记载,历代本草文献里记载的归经有归大肠、肺、脾、肝、三焦经。6.苦杏仁的功效:古代文献里苦杏仁的功效有除降气、止咳、平喘、润肠通便与现代《中药学》《中国药典》一致外,还有利水消肿、散结润燥、行气止痛、化痰开窍、宽胸理气、产乳、润肤养颜等作用。第二部分:苦杏仁的组方配伍规律研究。本研究在文献研究的基础上,对《中医方剂大辞典》中含有苦杏仁的方剂进行了系统的梳理。1.苦杏仁方剂数量:涉猎自汉代到近现代302部方书,收方2986首,其中内服方2605首,外用方381首,其中宋金元时期方剂数量最多,明清次之。2.苦杏仁方剂剂型:苦杏仁内服方以汤剂、丸剂、煮散剂、散剂、膏剂为主,其中汤剂最为常见。外用方剂型丰富,以膏剂为主,配合使用搽剂、糕剂、熏剂、滴眼剂等。3.苦杏仁用量:通过对苦杏仁汤剂、散剂、煮散剂的剂量统计和剂量分级,结果发现苦杏仁方用量在10-37.3g区间内方剂数量最多。通过对苦杏仁汤剂、散剂、煮散剂大、中、小方病-量统计,发现苦杏仁在治疗咳嗽、喘证、感冒时用量较轻,中风病时用量较大;散剂用量较轻,煮散用量较大;大方用量较轻,小方用量较大。4.苦杏仁常用药物配伍:对苦杏仁内服方常用药物统计分析发现,苦杏仁最常配伍的药物是麻黄、茯苓、人参、陈皮、半夏、桔梗、黄芩等;常配伍的药物类别是补气药发散风寒药、止咳平喘药、清热化痰药、理气药等;常配伍的药物性味多见于辛温或苦寒。外用方中常配伍的药物有当归、乳香、没药、黄连、轻粉、白芷、川芎等,常配伍的药物种类依次为攻毒杀虫止痒药、活血止痛药、拔毒生肌药、清热燥湿药等。5.苦杏仁主治疾病:苦杏仁内服方最常主治的疾病有咳嗽、感冒、中风、水肿、肺痈、喉痹、虚劳、便秘等,外用方最常主治的疾病有痈疽、疮疡肿毒、恶疮、发背、各种廯病、黛黑斑、暴赤眼等。6.苦杏仁常见病的配伍规律:对高频主治病中频率最高的咳嗽、喘证、水肿、中风、感冒进行具体分析,以药测证;选取苦杏仁常用配伍组合10个进行具体分析,如苦杏仁-麻黄;苦杏仁-桔梗;苦杏仁-人参;苦杏仁-贝母;苦杏仁-茯苓;苦杏仁大黄;苦杏仁-厚朴;苦杏仁-人参;苦杏仁-槟榔;苦杏仁-陈皮。结论:1.苦杏仁的毒性从古至今都客观存在,但通过合理的炮制、合适的剂型、适宜的用量、合理的配伍可达到减毒增效的目的。2.苦杏仁古代文献中的功效有降气化痰、止咳平喘、宽胸理气、利水消肿、润肠通便。外用能杀毒疗疮止痒,润肤美颜,对头面部疮有良好的治疗效效果。对于古存今失的功效应该加以进一步研究。3.苦杏仁的用量根据病症和剂型的不同有所差异,煮散和汤剂中剂量偏大,散剂偏小,中风病中用量偏大,咳嗽感冒中用量偏小,但大多数均超过了《中国药典》中推荐使用的剂量（5-10g）,建议临床可酌情增大苦杏仁的剂量范围。4.苦杏仁的用药规律多体现在与不同类别的药物配伍上,通过合理的配伍能达到安全用药的目的,配伍解表药能增强其散寒的作用,配伍补虚药能增强其调畅气机的作用,配伍清热化痰或止咳平喘药能增强其止咳平喘的作用,配伍利水渗湿药能增强其消肿的作用,配伍攻下润下药,以增强其润肠通便的作用,配伍理气药能增强宽胸散结的功效,配伍攻毒杀虫止痒药能增强其解毒敛疮的作用。临床上根据病人体质的不同,病证的轻重,把握苦杏仁的用药准则（品种优良,炮制得当、合理配伍,剂量适宜、煎服得法）是保证疗效的关键。
刘派[3]（2020）在《慢性肺系疾病内服膏方组方用药规律的数据挖掘研究》文中研究说明目的:借助中医传承辅助平台系统,对古代肺系疾病膏方进行收集整理,探究其用药特点和组方规律,并根据药物之间的关联系数演化新处方,为慢性肺系疾病的临床治疗思路提供参考。方法:对图书馆内的书籍进行手工检索,将筛选出的肺系疾病膏方进行记录,人工录入电脑文档中备案;按照纳入标准和排除标准,运用数据预处理的方法对收集到的膏方进行二次筛选和数据加工;登录中医传承辅助平台中的方剂管理系统,将筛选出的膏方名称、来源、治疗疾病以及膏方的组成药物和剂量录入系统之中,整个过程由双人录入,专人审核。利用统计报表系统和数据分析系统,对肺系疾病膏方的疾病类型、用药频次、四气、五味、归经等进行统计;然后利用关联规则分析,改进的互信息法和复杂系统熵聚类算法对数据进行分析,得出高频药物组合和新处方。结果:1总体:本次研究共纳入210个处方,包含210味中药,数量最多的为治疗咳嗽的膏方,其次是喘证、肺痨、感冒等;频次最高的药物为杏仁、甘草、麦冬、生姜、紫菀款冬花等;四气以温性为主,五味以甘味为主,归经以归肺经为主;常用药物组合为杏仁、生姜、甘草、紫菀和款冬花等药物之间的配伍,演化出11组新处方。2不同类型疾病:治疗咳嗽的膏方中频次最高的药物为杏仁、甘草、生姜、紫菀、款冬花等;四气以温性为主,五味以甘味为主,归经以归肺经为主;常用药物组合为杏仁、生姜、麦冬、川贝母、紫菀和款冬花等药物之间的配伍,演化出9组新处方。治疗喘证的膏方中频次最高的药物为杏仁、甘草、紫菀、款冬花、人参等;四气以温性为主,五味以甘味为主,归经以归肺经为主;常用药物组合为杏仁、甘草、人参、麻黄等药物之间的配伍,演化出8组新处方。治疗肺痨的膏方中频次最高的药物为麦冬、天冬、茯苓、生地黄、川贝母等;四气以寒性为主,五味以甘味为主,归经以归肺经为主;常用药物组合为麦冬、天冬、人参、茯苓、川贝母等药物之间的配伍,演化出5组新处方。结论:1古代医籍中运用膏方治疗的主要肺系疾病类型为咳嗽、喘证和肺痨,这主要与疾病的病因病机、肺的生理特征以及膏方的治疗特色有关。总体膏方中使用最多的药物为杏仁、紫菀、款冬花、人参、生地等,治疗原则主要以止咳平喘、润肺化痰、补气健脾为主,高频药物之间的相互配伍构成了治疗慢性肺系疾病的核心组合,演化出的新处方根据证候的不同加入了祛风散寒、理气健脾、滋阴养血和清热泻火类药物。2咳嗽的治疗原则与总体原则相同,膏方组成主要以止咳平喘、润肺化痰类药物为主,演化的新处方中加入了补气升阳、疏风解表和清热泻火类药物。3喘证的治疗原则以补肺、补肾、理气、平喘为主,膏方中增加了纳气平喘类药物的比重,辅以止咳化痰类药物,演化的新处方中加入了温补肾阳和解表散寒类药物。4肺痨的治疗原则以滋阴、润肺、降火为主,膏方中大量使用养阴类药物,同时配合止咳化痰类药物,演化的新处方中主要加入补气养血和填精益髓类药物。5运用中医传承辅助平台系统,可以对复杂多样的慢性肺系疾病膏方数据进行分析,探究其组方用药规律,演化生成新处方,并以表格和网络图的形式展示出来,为日后慢性肺系疾病的临床治疗提供新的思路。
王逗逗[4]（2020）在《清热药治疗2型糖尿病用药规律及其对调节肠道菌群作用机制研究》文中研究说明研究目的1.通过对中医古代医籍和现代文献治疗糖尿病相关方剂进行数据挖掘,研究古今医家运用清热药治疗糖尿病的组方用药规律和特点。同时,通过《医方类聚》与《中华医典》对比研究,揭示《医方类聚》作为大型方剂学类书的临床价值。2.通过对现代临床医案进行数据挖掘,揭示赵进喜教授治疗2型糖尿病（T2D M）常用清热药种类与配伍规律,常用剂量及针对不同热证证候的常用方药,以期为临床应用清热药治疗T2DM提供思路与借鉴。3.基于肠道菌群理论,通过Illumina Miseq PE300测序平台与技术,从生物分类学“属”水平探寻清热药降糖功效的微生物学靶点,以期揭示典型清热药黄连降糖的作用机制。研究方法1.文献研究部分,古代文献研究,针对《医方类聚·消渴门》全篇及《中华医典》治疗消渴相关的方药进行整理。首先对药物四气、五味、归经、方剂剂型及高频药物进行统计,并以具有清里热功效的药物为清热药纳入标准对含清热药的方剂进行筛选,统计其中的全部清热药。采用关联规则、聚类分析方法,研究古人应用清热药治疗消渴相关的配伍规律。现代文献研究,采用特定检索式,检索出中国知网、万方、维普数据库与中医药治疗T2DM相关的文献,按纳排标准筛选文献。采用频次分析方法对药物四气、五味、归经、方剂的剂型及高频药物进行统计,并以具有清里热功效的药物为清热药纳入标准对含清热药的方剂进行筛选,统计其中的全部清热药。采用关联规则、聚类分析方法,研究现代医家应用清热药治疗T2DM的配伍规律。并进一步研究治疗T2DM常用清热药的常用剂量。2.临床研究部分,收集396份赵进喜教授诊治T2DM有效医案。首先对患者症状、舌象、脉象的表述进行标准化,对处方药物的名称进行规范化,并建立医案方剂数据库。继之对患者一般情况、处方中单味药物、药物四气、五味、归经进行统计分析。采用中国中医科学院研发的中医传承辅助平台软件（version 2.5）,以关联规则、复杂熵聚类分析及无监督熵层次聚类分析法,并以具有清里热功效的药物为清热药纳入标准,挖掘赵进喜教授应用清热药治疗T2DM的组方配伍规律。并针对不同热证常用清热药的用药特色及用药剂量进行统计分析。3.实验研究部分,采用18只自发性基因缺陷型T2DM模型小鼠（db/db小鼠）,随机分为模型组、黄连组、二甲双胍组,采用6只同窝非糖尿病小鼠（db/m小鼠）为正常组。其中黄连组与二甲双胍组分别给予黄连浸膏水溶液及二甲双胍水溶液,模型组与正常组给予纯净水,干预时间为8周。实验过程中观察小鼠血糖与体重的变化。于第8周处死前采集粪便样品,通过Illumina Miseq PE300测序平台,以silval32/16sb acteria为物种分类数据库,对样品菌落的16S rDNA V3-V4区进行DNA测序与聚类,深入分析肠道菌群在生物分类学“属”水平上的组成结构、丰度及物种多样性的变化。研究结果1.文献研究结果显示,古代医家治疗消渴相关的药物,药性以寒性为主,药味以甘味、苦味为主。归经以肺经、胃经为主。剂型以汤剂、丸剂、散剂为主。常用清热药为天花粉、麦冬、黄连、知母、生地黄、甘草、石膏、黄芩、地骨皮等。关联分析结果显示,支持度及置信度均较高的规则有黄芩、麦冬,地骨皮、麦冬,知母、黄连、麦冬,麦冬、黄芪、人参等。核心药物组合为天花粉、黄连、麦冬、人参。基于聚类分析共得到6组潜在新处方配伍组合,如天花粉、麦冬、知母、黄芩、桑白皮、地骨皮、葛根、升麻、茯神、赤茯苓、生姜、竹叶、炙甘草,黄连、天花粉、王瓜根、牡蛎、苦参、鸡内金、铅丹等。现代文献研究结果显示,现代医家治疗T2DM的药物,药性以寒性为主,药味以甘味、苦味为主。归经以脾经、肺经为主。剂型以汤剂、胶囊剂为主。常用清热药为生地黄、黄连、天花粉、麦冬、玄参、知母、甘草、赤芍等。关联分析结果显示,支持度及置信度均较高的规则有生地黄、黄芪,丹参、黄芪,生地黄、丹参、黄芪等。核心药物组合为天花粉、黄连、麦冬、生地黄、黄芪、山药、葛根、丹参。基于聚类分析得到5组潜在新处方配伍组合,如栀子、黄芩、黄芪、玄参、丹参,玄参、白术、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮等。2.现代临床医案分析结果显示,共纳入396份医案,含396首处方。症状统计由多到少依次为乏力、口干、不寐、口苦、腰酸等。证候以郁热证、阴虚证、气虚证最多,血瘀证、郁热证次之,热证及其密切相关证候（郁热证、阴虚证、结热证、痰热证、湿热证、肝阳证、热毒证）占总证候的50.66%。用药方面,药物药性以寒性为主。药味以苦味、甘味为主。归经以肝经、脾经为主。常用清热药为黄芩、黄连、地骨皮、甘草、夏枯草、赤芍、生地黄、牛蒡子、知母等。关联分析结果显示,支持度及置信度均较高的规则有葛根、丹参,地骨皮、荔枝核,地骨皮、丹参、仙鹤草、荔枝核,葛根、丹参、柴胡、黄芩,陈皮、黄芩、半夏等。核心药物组合为葛根、丹参、柴胡、黄芩、白芍、黄连、地骨皮、鬼箭羽、荔枝核、仙鹤草。基于复杂熵聚类分析得到潜在核心药物组合8组,如麦冬、五味子、太子参,白芍、赤芍、甘草,地骨皮、仙鹤草、荔枝核、蚕沙等。基于无监督熵层次聚类分析获得4首潜在新处方配伍组合,如麦冬、莲子心、莲子、五味子、太子参,白芍、赤芍、甘草、三七、茺蔚子、密蒙花等。通过对热证及其密切相关证候用药统计,得到各证候常用清热药,如郁热证常用黄芩、夏枯草、赤芍;阴虚证常用地骨皮、生地黄、知母、玄参;热毒证常用黄芩、黄连、金银花、连翘、蒲公英等。3.动物实验研究结果显示,给予黄连的自发性基因缺陷型T2DM小鼠（黄连组）血糖指标显着下降,与给予纯净水的自发性基因缺陷型T2DM小鼠（模型组）及给予二甲双胍的自发性基因缺陷型T2DM小鼠（二甲双胍组）相较差异均具有统计学意义,（P=0.002,P=0.033）。各组小鼠体重均较实验前增加,模型组、黄连组、二甲双胍组,三组小鼠体重与作为正常组的非糖尿病小鼠相较均具有显着差异（P值均=0.000）,三组小鼠组间数据则均无显着差异（P值均>0.05）。基于16S rDNA测序结果显示,与模型组相较,黄连组小鼠肠道菌群丰度及多样性降低,在生物分类学“门”水平上,Bacteroidetes、Proteobacteria、Cyanobacteria、Verrucomicrobia 丰度增加,而 Fir micutes、Actinobacteria、Patescibacteria、Epsilonbacteraeota、Tenericutes、Deferribacter es丰度降低,提高了 Bacteroidetes/Firmicutes比值;在生物分类学“属”水平上,表现为 Akkermanisia 丰度增加,Alistipes、Blautia、Roseburia、Helicobacter、Papillibacte r、Ruminococcaceae丰度降低。肠道菌群对血糖影响的相关性分析显示,Akkermansia与血糖呈负相关性,具有统计学意义（P=0.00026;Q=0.00866）。结论1.文献研究显示,古代医家治疗消渴多以清热药为主,常配伍补气药与补阴药。常用清热药为天花粉、黄连、知母等。与古代医家相较,现代医家治疗T2DM重视应用清热药的同时,常配伍活血化瘀药,常用清热药为生地黄、黄连、天花粉等。2.现代临床案例分析显示,T2DM常见热证为郁热证、阴虚证、结热证。赵进喜教授治疗T2DM常用清热药为黄芩、黄连、地骨皮、夏枯草等。常配合健脾益气、养阴生津、活血化瘀、疏肝理气、燥湿化痰等药物与清热药联用。3.实验研究显示,清热药的代表药黄连的降糖机制可能与其增加Akkermansia菌属丰度,降低 Alisipes、Blautia、Helicobacter、Papillibacter、Roseburia、Ruminococcac eae菌属丰度,从而改善肠道菌群组成结构,降低物种多样性有关。鉴于中药多靶点的作用机制,清热药治疗T2DM的作用机制还有待于进一步深入研究。4.传统医学在泰国的研究水平相对薄弱,进一步将中医药防治T2DM相关的研究成果推广到泰国,将有利于提高泰国中医诊治T2DM的临床水平。
李佳佳[5]（2019）在《葶苈生脉口服液提取工艺及指纹图谱研究》文中认为葶苈生脉方是全国名老中医邢月朋老先生根据多年临床经验总结出的治疗充血性心力衰竭的经验方,经过临床验证能有效缓解患者症状,改善生活质量,减少住院时间。为将本组方更广泛应用于临床,我们将葶苈生脉方进行剂改,制备成口服液,并对葶苈生脉口服液的提取工艺及指纹图谱进行研究。目的:为最大限度保留药效成分,本研究采用响应面法与信息熵法结合的方式,确定葶苈生脉口服液最佳提取工艺参数;为了保证葶苈生脉口服液的疗效与质量稳定性,采用高效液相色谱法（HPLC）建立葶苈生脉口服液指纹图谱分析方法,为葶苈生脉口服液的质量评价提供参考依据。方法:葶苈生脉口服液最佳提取工艺:本实验在单因素试验基础上,以提取时间、料液比、醇浓度为影响因素,人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、丹酚酸B、川芎嗪、五味子甲素、泽泻醇B-23醋酸酯的含量为评价指标,利用响应面法与信息熵法相结合的方式,筛选出最佳提取工艺。葶苈生脉口服液指纹图谱的建立:采用HPLC方法,使用色谱柱YMC J’sphere ODS-H80-C18（4.6 mm×250 mm,4μm）进行检测,使用的流动相:A通道为乙腈、B通道为0.1%磷酸,梯度洗脱,流速确定为1.0 mL/min,检测波长分别为203 nm、270 nm,柱温30℃。针对10批不同批次的葶苈生脉口服液化学成分采用评价软件进行指纹图谱相似度计算。结果:葶苈生脉口服液提取工艺参数:采用醇提法,提取时间3.5 h,料液比1:10,醇浓度82%。所建立的色谱条件能使葶苈生脉口服液各成分得到较好分离,10批样品间相似度均>0.98,203 nm下有21个共有峰、270 nm下有17个共有峰。结论:利用响应面法与信息熵法相结合的方式,得到的最佳醇提工艺参数稳定可靠,为葶苈生脉方开发为现代中药制剂提供实验依据。建立的指纹图谱分析方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,各共有峰间分离度高,可用于葶苈生脉口服液的质量综合评价。
胡永慧[6]（2018）在《小儿肺炎巴布膏剂的制备及质量研究》文中进行了进一步梳理小儿肺炎是小儿时期常见的疾病,严重危害儿童的身体健康。可引起多种并发症,影响儿童生长发育和身体健康。小儿肺炎巴布膏是由大黄、黄芩、桑白皮、芒硝四味中药组成的复方制剂,本处方是临床应用已久的经验处方,具有清热解毒、泻肺平喘等功效,临床上尚未有成熟的外用剂型。由于巴布剂载药量大;药物释放性能好,对胃肠道刺激小;给药剂量准确,可避开首过效应,毒副作用小;使用方便,可随时停药和反复黏敷的剂型特点,研究制备小儿肺炎巴布剂。本课题从小儿肺炎巴布膏的提取工艺、制剂工艺和质量标准三个方面进行研究。根据小儿肺炎巴布膏中的各味药材的理化性质及药理作用,采用单因素考察、正交设计优选最佳提取工艺,确定了黄芩最佳提取工艺为70%乙醇,回流时间为2h,提取2次。大黄最佳提取工艺80%乙醇,回流时间为2.5h,提取3次。桑白皮60%乙醇,回流时间为1.5h,回流提取3次。以初黏力、持黏力及感官评分（外观性状、柔软性、涂展性、膜残留量、皮肤追随性）加权综合评分为指标,采用单因素考察、星点设计试验效应面优化法优选制剂处方。以Franz扩散池法筛选透皮吸收促进剂用量。最终确定制剂最佳处方为NP-700:PVP:甘羟铝:甘油:卡波姆:酒石酸:氮酮（4.56:3.95:0.8:15:4:0.2:1.2）。本课题对制剂进行了定性和定量的质量研究。采用薄层色谱法对小儿肺炎巴布剂中的大黄、桑白皮进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定并进行了方法学考察。通过研究优选了小儿肺炎巴布膏剂的提取制备工艺,初步建立了小儿肺炎巴布膏剂的质量标准,为小儿肺炎贴剂的开发奠定了基础。
赵玲玲[7]（2016）在《芥子咳喘贴的制剂工艺及质量控制研究》文中研究说明目的:小儿支气管炎为儿科临床常见病,多发病,主要症状有咳嗽、咳痰、气喘等。小儿支气管炎会严重影响患儿及其家长的日常生活,若治疗、调护不当,易于导致病情迁延或反复发作,从而影响患儿生长发育和心智健康。因此,寻找安全有效的临床治疗药物,就成为医务工作者的任务之一。中药贴敷疗法是一种通过穴位给药的经皮制剂,它既可以通过药物的释放进入皮肤起到局部的治疗作用,又可以通过皮肤毛细血管进入体循环,发挥全身的治疗作用,还可避免药物在体内的“首过效应”和减轻毒副作用。中药贴敷疗法在治疗小儿支气管炎上具有独特的优势,解决了患儿静脉及口服用药困难的问题,小儿易于接受,并能较好的配合治疗。芥子咳喘方是一疗效确切的临床经验方,由白芥子、延胡索、干姜等七味药组成,具有宣肺止咳,化痰平喘之功效。本课题旨在通过实验研究,将此处方改进工艺,研制成安全、有效、使用方便、质量稳定可控的制剂——中药凝胶膏剂。方法:①制剂工艺的研究:通过正交试验法优选白芥子、甘草合并水提醇沉提取的最佳工艺条件;延胡索、紫草合并乙醇提取的最佳工艺条件;干姜、细辛挥发油提取的最佳工艺条件;以及凝胶膏剂成型的最佳工艺条件。②质量标准的研究:为控制芥子咳喘贴的质量,采用HPLC法测定了芥子咳喘贴成品中芥子碱硫氰酸盐和延胡索乙素的含量;采用TLC法对处方中白芥子、延胡索、紫草进行了定性鉴别;并采用留样观察法对其进行了初步的稳定性研究。③化学成分的研究:采用HPLC-MSn法对芥子咳喘贴和方中白芥子、延胡索、甘草、紫草的化学成分进行了测定,分析和比对。结果:①白芥子、甘草合并水提醇沉的最佳提取工艺为:加12倍量的水,每次提取1小时,共提取2次,将提取也浓缩至相对密度为1.1,加入乙醇使乙醇的体积分数达到70%,静置12小时;延胡索、紫草合并乙醇提取的最佳提取工艺为:加9倍量60%的乙醇,每次提取1.5时,共提取3次;干姜、细辛挥发油提取的最佳工艺为:20-40目的药材粉末,加12倍量的水,浸泡2小时,以水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时。凝胶膏剂成型的最佳基质配比为:NP700 6g,甘羟铝0.2g,甘油35g,羧甲基纤维素钠1.5g,酒石酸0.2g,加药液制成100g。②初步建立了芥子咳喘贴的质量标准,方法简便,灵敏度高,重现性好,初步稳定性试验表明,芥子咳喘贴室温放置三个月质量稳定。③HPLC-MS共检测到芥子咳喘贴中71个成分,其中51个成分来源于处方中的白芥子、延胡索、甘草、紫草四味药,并指认出了其中的25个成分。结论:综上所述,本研究通过对芥子咳喘贴的制剂工艺、质量标准及化学成分进行了研究,研究表明制剂工艺合理可行,质量稳定可控。
茹丽先[8]（2016）在《基于数据挖掘的防治慢性肺系疾病膏方用药规律研究》文中认为目的:本论文旨在通过对防治肺系疾病膏方历代文献的整理研究,统计分析防治肺系疾病膏方的发展状况、组方特点以及用药情况,探讨膏方的组方原则,以期指导防治慢性肺系疾病膏方的选药及组方应用,为慢性肺系疾病的膏方治疗提供用药指导。方法:运用频数统计和聚类分析等现代数据挖掘方法,对防治肺系疾病80年代中期前后膏方组成药物进行用药频数、药性、药味、功效的统计分析,以及统计治疗病证,进一步对优势病种支气管哮喘、慢性阻塞性肺病以及慢性咳嗽进行高频药物的聚类分析。结果:（1）80年代中期前膏方组成药物以苦味药为主,寒热性区别不大,主功效以止咳化痰平喘药为主;80年代中期后膏方以甘味药为主,温性药最多,主功效以补虚药最多;归经以入肺脾肾三经为主;（2）80年代中期后膏方治疗的优势病种居前三位的是支气管哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性咳嗽;（3）防治支气管哮喘的膏方药物使用以补气药居首,化痰祛瘀居次,并少佐行气消食药;防治慢性阻塞性肺病膏方以补益肺脾肾三脏治本,化痰祛瘀治标为特点;防治慢性咳嗽膏方药物以止咳化痰治标为主,同时辅以益气、补益肺脾。结论:从数据挖掘以及量化的研究方式探讨防治慢性肺系疾病的膏方药物使用规律及组方原则是客观、切实可行的,为进一步指导膏方的合理遣方用药提供了依据,为进一步研究膏方的临床疗效奠定基础。
陈丽华,张清华,张丽华,关志宇,朱卫丰[9]（2014）在《含贝母类中成药质量标准现状分析与思考》文中研究表明以《中华人民共和国药典》《中华共和国卫生部中药成方制剂》《新药转正标准》及中药资源库中含贝母类中成药制剂为依据,对收载制剂处方中贝母的质量控制状况进行统计分析。对以贝母为君药的35个制剂进行了定性、定量的质量标准分析比较,绝大多数品种中贝母的标准仅有鉴别项,定量标准有待于进一步完善。结合文献研究,应加强品种中贝母质量控制研究;从中成药质量控制现状出发,探讨了中成药质量控制的可能途径和新方法,以整体提高制剂的质量标准。
刘晖晖[10]（2011）在《中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究》文中研究指明我国中药配方颗粒经过近二十年的试点生产和应用,已得到了较快的发展,但目前在临床应用推广、产业生产关键技术等方面仍存在一些问题和困难,我国大陆地区中药配方颗粒的发展与日本、韩国和港台地区相比呈现相对缓慢趋势。本课题结合华润三九现代中药有限公司中药配方颗粒的研究、开发、生产情况,开展中药配方颗粒的产业发展研究和竞争力分析,以金银花品种为例开展中药配方颗粒生产工艺和质量标准关键技术的示范研究,并进一步提出我国中药配方颗粒产业的发展思路。主要研究结果概述如下。一、梳理和明确了中药配方颗粒的含义和发展趋势中药配方颗粒是现代科技发展的产物,是适应现代快节奏需要的、以临床需求为引领的供配方使用的颗粒,是在中医药理论指导下,把单味中药饮片经现代科学提取、浓缩、干燥、制粒,并定量分装而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的可供医生直接配方的颗粒状中药。中药配方颗粒具有可以辨证使用的特点,同时具有携带和服用方便、易于服用和接受等等优点。世界天然药物市场的快速发展和我国中药产业的良好发展趋势,为中药配方颗粒的发展提供了基础和支撑,国外（日本、韩国）和台湾等地中药配方颗粒的发展也为我国中药配方颗粒发展提供了一些经验和参考。临床研究证明中药配方颗粒具有肯定的疗效,中药配方颗粒与中药饮片、中成药共同服务于中医临床,满足不同患者的需求,临床应用呈现出了良好的发展趋势。二、分析了中药配方颗粒产业良好的产业竞争力和存在的主要困难开展了我国中药配方颗粒产业的企业现状调查与发展分析。选择了四家中药配方颗粒生产企业,对企业资产总额、销售收入、利润总额、劳动生产率、成本费用利润率、资产负债率、流动资产周转率进行了比较和分析,结果显示所调研的四家中药配方颗粒企业,三家企业的销售、资产、利润都明显上升,一家企业的销售收入下降,但销售利润和企业的资产都在增长,四家企业都表现出良好的发展能力；劳动生产率提高、成本费用利润率有向上发展趋势,企业的生产、获利能力不断增强,说明企业对成本费用控制的能力增强,经营管理水平在提高；企业资产负债率均有下降（小于50%）,企业偿债能力较强且资金流动性好,处于良好状态,反映出企业经营风险的较小,企业利用债权人提供的资金从事经营活动的能力较强；企业流动资产利用速度在加强,企业资产管理效率在逐渐上升,运营能力在增强。我国中药配方颗粒企业总体呈现良好的发展趋势。开展了中药配方颗粒与饮片的单味价格、中药配方颗粒与饮片的处方（方剂）价格、港台地区中药配方颗粒与饮片的价格、中药配方颗粒与中成药的价格等药物经济学的初步研究。研究结果表明,中药配方颗粒比中药饮片价格高,差距在1.6-6倍左右,多数在2-3倍。中药配方颗粒比中成药可能具有一定的价格优势。我国台湾地区的中药配方颗粒与价格和饮片的差距和大陆的差距相似,而港澳地区的中药配方颗粒价格与饮片的差距比较小。由于统计数量有限,以上结果还不能完全说明差别的本质,还有待进一步继续大样本的深入观察和研究。目前我国大陆地区中药配方颗粒的价格仍然超出大部分人的接受能力,成为影响临床推广应用的主要因素之一。根据文献研究、现场调研和数据分析,总结了中药配方颗粒产业化的有利因素和不利因素。有利因素主要包括以下五个方面：优越的产业发展环境；具有辨证论治且又方便快捷的特色和优势；符合现代药物的标准化、客观化要求,有利于中医药现代化；良好的社会效益和经济效益；科技进步的推动力。不利因素主要包括以下四个方面：疗效方面是否与中药汤剂具有等效性；价格比传统中药饮片高；国际竞争压力；尚未形成一套较为完善的理论体系和技术标准指导中药配方颗粒的研发和应用。三、通过金银花品种的示范研究总结了中药配方颗粒生产工艺和质量标准的研究模式以金银花为例开展中药配方颗粒的生产工艺研究。开展了金银花标准煎煮方法、提取工艺、浓缩干燥工艺、制剂成型工艺、中试生产的研究。通过研究,制订了金银花中药配方颗粒生产工艺流程。通过研究,明确了中药配方颗粒生产工艺的指导原则,包括：（1）以中医药理论为指导,根据每味中药不同特性,制定相应生产工艺。（2）尊重中药汤剂水煎历史,最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间、煎煮次数,后下品种挥发油的提取方法,因此多数药物以水为溶媒多成分提取,辅以其它提取方法,在尽量除去杂质的基础上尽可能地保留中药的全部成分。（3）在制造过程中尽量避免添加辅料,将辅料的用量降到最低限度。根据金银花的示范研究结果,结合其他中药配方颗粒的生产工艺,初步提出中药配方颗粒生产工艺的研究模式,主要包括提取工艺（标准煎剂、提取工艺、固液分离工艺、浓缩工艺、干燥工艺）、制剂工艺、包装工艺等技术环节。以金银花为例开展中药配方颗粒质量标准的研究。开展了金银花性状鉴定、鉴别、指纹图谱、检查、重金属及有害元素检查、绿原酸含量测定、木犀草苷含量测定等研究。通过研究,制订了金银花中药配方颗粒质量标准（草案）,提出中药配方颗粒的质量控制应该包括中药材（饮片）、中间体、成品全过程。应分别对药材（饮片）、中间体（提取物）、成品三个阶段按照已建立的质量控制标准进行检验,保障中药配方颗粒质量,确保产品的安全、有效和稳定。其中,中药材（饮片）检验按照《中华人民共和国药典》2010版有关标准进行检验,没有国家标准的地方性品种可按照地方法定标准检验。半成品的标准按照企业标准检验,检验项目主要有水份、溶化性、鉴别、含量测定等。中药配方颗粒成品的质量标准应包括药材来源、性状、鉴别、指纹图谱、检查、重金属及有害元素检查、有效成分含量测定等。提出应进一步开展中药配方颗粒生产过程在线质量监控研究,研究建立各主要提取物内在物质含量的在线快速定量检测方法,保障配方颗粒产品质量的均一稳定。四、提出了我国中药配方颗粒产业发展的政策建议发展定位。中药配方颗粒是适应快节奏需要的现代科技发展的产物,是具有确定疗效的供中医临床配伍用的颗粒状中药,它与传统汤剂、现代的中成药都是中药应用的形式之一,不是传统汤剂和中成药的替代品,因此中药配方颗粒与汤剂、中成药将在相当长的时间里共存于中医临床中,一起为中医临床服务。推行小复方配方颗粒与单味配方颗粒并存互补模式。借鉴日本和台湾等地中药颗粒剂的发展经验,采取复方配方颗粒配合单味配方颗粒的模式。在复方的选择上,建议以精简的经典方和常用方为主,即“小复方”为主,辅以常用的药对。在小复方的选择上,应该从经典方（如《伤寒论》、《太平惠民和剂局方》等着作中的方剂）研究、临床调查、专家走访等进行筛选,再统计各方通过加味配方颗粒可以衍生出处方量。其次,要开展“小复方”的工艺优化和质量标准研究,优化提取工艺,开展浓缩、干燥、成型等条件研究,再通过中试放大研究,验证和修订生产工艺参数,并制定小复方相应的质量标准。加强质量监控和标准的建立。建立从中药材—中药饮片—中药配方颗粒的可溯源质量管理模式,以保障中药配方颗粒的质量。从金银花中药配方颗粒的质量标准研究来看,我国已经具备了从部分品种开始制定中药配方颗粒国家标准的条件,建议应该加强国家标准的建立,并争取上升中药配方颗粒的国际标准。开展药物经济学研究。药物经济学在国内还处在探索阶段,部分学者已开始尝试用于配方颗粒的经济学研究,认为配方颗粒组的经济效果接近或甚至优于中药汤剂组,但这仅是小样本的探索。在本研究中,已经对单味中药配方颗粒与单味饮片、饮片的组方、中成药的价格进行对比,由于样本量小和方法的局限等原因,都不能提示问题的本质。所以,应该应用经济学研究方法,对中药配方颗粒进行深入研究。首先,进行回顾性研究,通过已经广泛应用的医院电子信息管理系统,对临床医生使用配方颗粒所治疗疾病及其费用、疗效、疗程等进行统计,得出初步的结果。第二步,在前面研究基础上筛选出10种左右的疾病进行前瞻性研究,以中药配方颗粒与有关疾病分别使用《国家基本药物目录》中的西药、中成药进行对比,并按照辨证论治对疾病进行配方颗粒与饮片的对比研究,建立患者的健康档案,观察近期疗效、跟踪远期疗效、生命质量等,再综合评价各种治疗的成本效果或效益,从药物经济学视角察看中药配方颗粒的效益或效果,为探讨中药配方颗粒应用中存在的价格问题提供参考。加强临床研究与应用推广。以疗效为核心,建立单用或多种形式配合应用、灵活多变的服用方法,建立医院动态疗效研究方法,以多方位建立中药配方颗粒的临床疗效研究系统。重点针对“合煎单煎”的等量性和等效性等问题进行深入研究。推进电子调配方式。应借鉴台湾等在中药配方颗粒应用的先进经验,使用电子调配、临时包装的配药模式,这样既方便临床医生辩证使用,提高医生使用积极性,又省去企业固定包装的成本,并降低药房工作量,方便患者使用。降低价格。降低配方颗粒的价格是促进配方颗粒应用的最有效途径之一。企业要通过提高生产和管理人员水平,技术和装备的改进等途径来降低成本,通过提高规模效益等途径,还要树立让利于患者来发展配方颗粒的理念,多途径降低配方颗粒的市场价格。同时,可进一步从定价机制系统研究中药配方颗粒和中药饮片价格差异的形成机制,为探讨中药配方颗粒推广应用中存在的价格问题提供参考。加强宣传与政策扶持。宣传配方颗粒的知识,使医生和患者了解配方颗粒的生产原理、方法,以及配方颗粒的质量控制等环节,使医生了解现代制药技术和装备的进展,理解中药饮片与配方颗粒的关系。通过宣传相关知识,加强对医生和患者的观念的引导。在政策上,应尽快结束中药配方颗粒的试用状态,给中药配方颗粒正式的、合法的地位,以便于推广应用和促进中药配方颗粒产业发展。促进中药配方颗粒走向世界。中药配方颗粒具有质量稳定、可控的特点,利于与欧美的药物标准接轨；中药配方颗粒与中药汤剂一样具有辨证用药的特色,保留与中药饮片相似的药性和药效,却克服了饮片的外形粗糙、煎煮麻烦等问题,符合处方的用药习惯,容易得到现代消费者的认可,比中药饮片和中成药更具备走向世界的优势,是中药走进天然药物市场的突破口。
二、复方半夏止咳膏剂的质量控制（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、复方半夏止咳膏剂的质量控制（论文提纲范文）
（1）基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 近20年中药复方制剂治疗支气管哮喘临床研究述评 |
| 一、前言 |
| 二、研究目的 |
| 三、研究方法 |
| 四、技术路线 |
| 五、文献综述结果与结论 |
| 六、文献质量评估结果与结论 |
| 七、讨论 |
| 八、总结 |
| 参考文献 |
| 综述二 我国中成药发展历程与临床应用分析 |
| 一、前言 |
| 二、中成药的概念 |
| 三、中成药的发展简史 |
| 四、中成药的命名与分类 |
| 五、中成药常见剂型与制备 |
| 六、中成药临床应用现状——以连花清瘟胶襄为例 |
| 七、中成药临床应用存在的问题 |
| 八、总结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 中成药治疗支气管哮喘临床应用指南 |
| 一、前言 |
| 二、研究方法 |
| 1. 临床问题 |
| 2. 中成药遴选 |
| 3. 文献检索 |
| 4. 纳排标准与资料提取 |
| 5. 纳入文献的方法学质量评价 |
| 6. 证据综合分析 |
| 7. 证据体质量评价与推荐标准 |
| 8. 推荐意见形成 |
| 三、结果 |
| 1. 研究概述 |
| 2. 推荐意见及其证据描述 |
| 2.1 支气管哮喘急性发作期 |
| 2.2 支气管哮喘慢性持续期 |
| 2.3 支气管哮喘临床缓解期 |
| 2.4 咳嗽变异性哮喘 |
| 4. 指南质量评价 |
| 四、讨论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1:《中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南》课题组 |
| 附录2:临床问题调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》临床问题调查问卷 |
| 附录3 常用产品使用临床情况调查问卷 《中成药治疗支气管临床应用指南》常用产品临床使用情况调查问卷 |
| 附录4 慢性持续续期中成药调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》拟通过专家共识法新增治疗支气管哮喘慢性持续期中成药的调查问卷 |
| 附录5 新增中成药及修改意见调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》拟通过专家共识法新增中成药品种及修改推荐意见调查问卷 |
| 附录6 中成药筛选目录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（2）苦杏仁的文献及组方配伍规律研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分:苦杏仁的古代本草文献研究 |
| 1 苦杏仁的名称研究 |
| 2 苦杏仁的产地研究 |
| 2.1 山西太行山 |
| 2.2 山东济南 |
| 2.3 河南河北 |
| 2.4 西北东北 |
| 3 苦杏仁的修治与炮制研究 |
| 3.1 净制 |
| 3.2 切制 |
| 3.3 火制 |
| 3.4 药汁制苦杏仁 |
| 3.5 童便制苦杏仁 |
| 3.6 苦杏仁制霜 |
| 3.7 苦杏仁取汁 |
| 3.8 其他炮制方法 |
| 3.9 古代炮制苦杏仁的目的 |
| 3.10 小结 |
| 4 苦杏仁之毒性 |
| 4.1 毒性源流 |
| 4.2 中毒表现 |
| 4.3 使用禁忌 |
| 4.4 炮制减毒 |
| 4.5 配伍减毒 |
| 5 苦杏仁之性效 |
| 5.1 性味 |
| 5.2 归经 |
| 5.3 升降浮沉 |
| 5.4 功效主治 |
| 第二部分 苦杏仁组方配伍规律研究 |
| 1 研究目的 |
| 2 研究内容 |
| 2.1 数据标准化处理 |
| 2.2 苦杏仁方剂信息数据库构建 |
| 3 研究方法 |
| 3.1 中医文献学方法 |
| 3.2 统计学方法 |
| 4 研究结果 |
| 4.1 苦杏仁历代方基本情况分析 |
| 4.2 苦杏仁量效关系研究 |
| 4.3 苦杏仁方剂配伍用药规律研究 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 苦杏仁古今功效的对比分析 |
| 1.1 止咳平喘 |
| 1.2 止痛 |
| 1.3 袪湿行水 |
| 1.4 化痰开窍 |
| 1.5 润肠通便 |
| 1.6 利水消肿 |
| 1.7 宽胸理气 |
| 1.8 产乳 |
| 1.9 润肤养颜 |
| 1.10 杀虫止痒 |
| 2.思考 |
| 3 本研究的特点和创新点 |
| 3.1 通过中医文献学结合数据挖掘的方法,系统全面的整理了苦杏仁的古代文献 |
| 3.2 运用数理统计的方法系统研究了苦杏仁的用量?剂型?病症之间的配伍规律 |
| 3.3 将苦杏仁的功效进行了古今对比 |
| 4 本研究的主要成果与结论 |
| 4.1 首次对苦杏仁的药性和毒性特征进行了较为系统的梳理 |
| 4.2 构建了苦杏仁方剂数据库 |
| 4.3 总结了苦杏仁的主治病证范围与配伍用药规律 |
| 5.问题与展望 |
| 5.1 关于剂量问题 |
| 5.2 关于苦杏仁的炮制 |
| 参考文献 |
| 文献综述 苦杏仁研究进展 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 致谢 |
| 在读期间发表的学术论文与取得的其他研究成果 |
（3）慢性肺系疾病内服膏方组方用药规律的数据挖掘研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 理论研究 |
| 1 肺系疾病研究现状 |
| 1.1 传统医学对肺系疾病的认识 |
| 1.2 现代医学对肺系疾病的研究 |
| 2.膏方治疗慢性肺系疾病的研究 |
| 2.1 膏方的概念 |
| 2.2 膏方发展的源流 |
| 2.3 膏方治疗慢性肺系疾病的特色和优势 |
| 2.4 目前国内研究现状及分析 |
| 3 中医临床数据挖掘研究 |
| 3.1 中医学与大数据 |
| 3.2 数据挖掘技术在中医学中的应用 |
| 3.3 膏方的数据挖掘研究进展 |
| 3.4 中医传承辅助平台介绍与关键技术 |
| 第二部分 课题研究 |
| 1 研究资料 |
| 1.1 数据来源 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 文献检索策略 |
| 2.2 文献数据的预处理 |
| 2.3 文献数据库的建立和录入 |
| 2.4 数据分析 |
| 2.5 研究方案技术路线图 |
| 3 结果 |
| 3.1 肺系疾病膏方总体分析结果 |
| 3.2 治疗咳嗽的膏方分析结果 |
| 3.3 治疗喘证的膏方分析结果 |
| 3.4 治疗肺痨的膏方分析结果 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 肺系疾病膏方总体用药规律研究 |
| 1.1 肺系疾病类型分析 |
| 1.2 用药频次分析 |
| 1.3 四气五味归经分析 |
| 1.4 基于关联规则的膏方组方分析 |
| 1.5 基于复杂系统熵聚类的膏方处方分析 |
| 2 不同类型肺系疾病膏方用药规律研究 |
| 2.1 治疗咳嗽膏方的用药规律分析 |
| 2.2 治疗喘证膏方的用药规律分析 |
| 2.3 治疗肺痨膏方的用药规律分析 |
| 3 中医传承辅助平台的优势与不足 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 展望与不足 |
| 2.1 展望 |
| 2.2 不足 |
| 主要参考文献 |
| 附录 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（4）清热药治疗2型糖尿病用药规律及其对调节肠道菌群作用机制研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 文献综述 |
| 综述一 古今医家应用清热法治疗糖尿病相关文献综述 |
| 1 古代医家应用清热法治疗消渴相关文献综述 |
| 2 现代医家应用清热法治疗糖尿病的文献综述 |
| 3 泰国传统医学治疗糖尿病的现状 |
| 4 小结与展望 |
| 参考文献 |
| 综述二 2型糖尿病与肠道菌群相关性及常用清热药作用机制研究进展 |
| 1 肠道菌群组成结构与功能 |
| 2 糖尿病与体内肠道菌群的变化 |
| 3 肠道菌群诱发糖尿病的机制 |
| 4 治疗糖尿病常用清热药作用机制研究进展 |
| 5 黄连治疗糖尿病的现代研究进展 |
| 6 泰国传统草药治疗糖尿病的作用机制研究进展 |
| 7 小结与展望 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 文献研究: 基于古今文献数据挖掘的清热药治疗糖尿病相关用药规律研究 |
| 研究一 基于数据挖掘的古代医籍应用清热药治疗消渴相关用药规律研究 |
| 1 研究资料 |
| 2 研究方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 研究二 基于数据挖掘的现代医家应用清热药治疗糖尿病相关用药规律研究 |
| 1 研究资料 |
| 2 研究方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 小结 |
| 临床研究 赵进喜教授应用清热药治疗2型糖尿病用药规律研究 |
| 1 研究资料 |
| 2 研究方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 小结 |
| 实验研究 基于肠道菌群的黄连治疗2型糖尿病降糖机制研究 |
| 对象与方法 |
| 实验结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 附录1 世界中医药学会联合会糖尿病专业委员会《糖尿病及其并发症本虚标实证候诊断标准》（泰语版） |
| 附录2 世界中医药学会联合会糖尿病专业委员会《糖尿病及其并发症本虚标实证候诊断标准》（汉语版） |
| 致谢 |
| 在读期间主要研究成果 |
（5）葶苈生脉口服液提取工艺及指纹图谱研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩写 |
| 引言 |
| 第一部分 葶苈生脉口服液提取工艺研究 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 葶苈生脉口服液HPLC指纹图谱研究 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 结论 |
| 综述 指纹图谱在中药制剂中的应用概况 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）小儿肺炎巴布膏剂的制备及质量研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 引言 |
| 1.1.1 小儿肺炎研究进展 |
| 1.1.2 小儿肺炎的药物治疗 |
| 1.2 处方中各药物研究现状 |
| 1.2.1 黄琴 |
| 1.2.2 大黄 |
| 1.2.3 桑白皮 |
| 1.2.4 芒硝 |
| 1.3 巴布膏剂的研究现状 |
| 1.3.1 基质 |
| 1.3.2 透皮吸收促进剂 |
| 1.4 本课题研究目的与意义 |
| 2 小儿肺炎巴布裔剂的提取工艺研究 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 实验材料与仪器 |
| 2.2.1 实验仪器 |
| 2.2.2 实验试剂与试药 |
| 2.3 实验方法 |
| 2.3.1 提取工艺路线设计 |
| 2.3.2 药材检测 |
| 2.3.3 黄琴提取工艺研究 |
| 2.3.4 大黄提取工艺研究 |
| 2.3.5 桑白皮提取工艺研究 |
| 2.4 实验结果与分析 |
| 2.4.1 药材含量测定结果 |
| 2.4.2 黄芬提取工艺研究结果 |
| 2.4.3 大黄提取工艺研究结果 |
| 2.4.4 桑白皮提取工艺研究结果 |
| 2.5 本章小结 |
| 3 小儿肺炎巴布膏剂的制剂工艺研究 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 仪器与试药 |
| 3.2.1 仪器 |
| 3.2.2 试药 |
| 3.3 实验方法 |
| 3.3.1 单因素考察筛选制剂处方 |
| 3.3.2 星点设计-效应面优化法优化基质处方 |
| 3.3.3 巴布剂综合评分方法 |
| 3.4 实验结果与分析 |
| 3.4.1 单因素考察结果 |
| 3.4.2 星点设计法筛选结果 |
| 3.4.3 成型工艺三批试验验证 |
| 3.5 本章小结 |
| 4 小儿肺炎巴布膏剂的质量研究 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 实验材料与仪器 |
| 4.2.1 实验仪器 |
| 4.2.2 实验试剂与试药 |
| 4.3 实验方法 |
| 4.3.1 性状 |
| 4.3.2 鉴别 |
| 4.3.3 检查 |
| 4.3.4 黄芩苷含量测定 |
| 4.3.5 黄芩苷累积透过量的测定 |
| 4.4 实验结果与分析 |
| 4.4.1 鉴别 |
| 4.4.2 检查 |
| 4.4.3 黄芩苷含量测定 |
| 4.4.4 累积透过量的测定结果 |
| 4.5 本章小结 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 |
| 致谢 |
（7）芥子咳喘贴的制剂工艺及质量控制研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 文献综述 |
| 综述一 处方中各药物的研究概况 |
| 综述二 小儿支气管炎的临床治疗状况 |
| 综述三 中药凝胶膏剂研究进展 |
| 实验部分 |
| 前言 |
| 1.处方组成 |
| 2.处方分析 |
| 3.剂型的选择 |
| 4.本研究的主要内容 |
| 第一章 芥子咳喘贴的制剂工艺研究 |
| 第一节 方中各药的提取工艺的研究 |
| 1.仪器、材料与试剂 |
| 2.方中各药味提取工艺路线的设计 |
| 3.白芥子、甘草合并提取工艺的考察 |
| 4.延胡索、紫草合并提取工艺的优选 |
| 5.干姜、细辛挥发油合并提取工艺的研究 |
| 6.小结与讨论 |
| 第二节 芥子咳喘贴凝胶膏剂成型工艺的研究 |
| 1.仪器、材料与试剂 |
| 2.凝胶膏剂基质原料的优选 |
| 3.凝胶膏剂基质处方配比的优选 |
| 4.芥子咳喘贴的制备工艺 |
| 5.芥子咳喘贴的工艺考察 |
| 6.小结与讨论 |
| 第二章 芥子咳喘贴的质量标准及初步稳定性的研究 |
| 第一节 芥子咳喘贴质量标准草案 |
| 1.原料质量标准草案 |
| 2.辅料质量标准草案 |
| 3.制剂成品质量标准草案 |
| 第二节 芥子咳喘贴质量标准草案起草说明 |
| 第三节 芥子咳喘贴初步稳定性研究 |
| 1.实验材料 |
| 2.实验方法 |
| 3.实验结果 |
| 4.实验结论 |
| 第三章 基于质谱的芥子咳喘贴的质量控制方法研究 |
| 1.仪器、材料与试剂 |
| 2.实验方法 |
| 3.实验结果分析 |
| 第四章 总结与讨论 |
| 1.芥子咳喘贴的制剂工艺研究 |
| 2.芥子咳喘贴的质量标准研究 |
| 3.基于质谱的芥子咳喘贴及单味药的成分分析研究 |
| 4.本课题研究的意义和创新点 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 附录 |
（8）基于数据挖掘的防治慢性肺系疾病膏方用药规律研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 膏方的文献整理研究及数据挖掘 |
| 1 膏方的定义 |
| 2 膏方的历史演变 |
| 3 膏方的现代研究 |
| 3.1 膏方制备方法以及工艺研究进展 |
| 3.2 膏方组方原则研究 |
| 3.3 古代经典膏方的现代研究 |
| 3.4 膏方的数据挖掘研究 |
| 4 膏方在防治慢性肺系疾病中的研究现状 |
| 4.1 西方医学对于慢性肺系疾病的防治研究 |
| 4.2 中医膏方对慢性肺系疾病防治的研究 |
| 第二部分 防治肺系疾病膏方数据挖掘 |
| 1 研究内容 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 研究资料 |
| 2.2 数据的预处理 |
| 2.3 建立数据库 |
| 2.4 研究项目 |
| 2.5 统计方法 |
| 第三部分 结果与分析 |
| 1 80年代中期前防治肺系病证膏方用药规律以及趋势分析 |
| 1.1 检索结果基本情况 |
| 1.2 记载膏方中医学着作统计结果 |
| 1.3 膏方主治病证分布情况 |
| 1.4 膏方用药情况分析 |
| 2 80年代中期后防治慢性肺系疾病膏方用药规律及趋势分析 |
| 2.1 检索条件以及资料来源 |
| 2.2 检索基本结果分析 |
| 2.3 统计结果分析 |
| 3 80年代中期后防治慢性肺系疾病优势病种膏方聚类分析 |
| 3.1 防治支气管哮喘膏方的聚类分析 |
| 3.2 防治慢性阻塞性肺病膏方聚类分析 |
| 3.3 防治慢性咳嗽的膏方聚类分析 |
| 第四部分 讨论 |
| 1 防治肺系疾病膏方总的用药情况 |
| 1.1 80年代中期前后膏方整体比较 |
| 1.2 防治肺系疾病膏方总的组方原则 |
| 2 80年代中期后防治常见慢性肺系疾病膏方用药规律及组方原则 |
| 2.1 防治支气管哮喘膏方组方原则和用药规律 |
| 2.2 防治阻塞性肺病膏方组方原则和用药规律 |
| 2.3 防治慢性咳嗽膏方组方原则和用药规律 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 查新报告 |
| 发表的论文着作 |
（9）含贝母类中成药质量标准现状分析与思考（论文提纲范文）
| 含贝母类中成药制剂定性鉴别现状分析 |
| 含贝母类中成药制剂的定量测定现状分析 |
| 含贝母类中成药制剂的文献研究 |
| 含贝母类中成药制剂标准提升的探索 |
| 1.含贝母类中成药多指标成分定量与指纹图谱技术相结合 |
| 2.提升与含贝母类中成药制剂效应相关的质量标准 |
| 3.基于中成药本体对照标准幅度质量控制模式的探索 |
（10）中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 Abstract 引言 第一部分 中药配方颗粒的文献研究 |
| 第一节 中药配方颗粒的背景与起源 |
| 一、中药配方颗粒的国内外发展背景 |
| (一) 世界植物药的发展近况 |
| (二) 我国中药产业发展近况 |
| (三) 中药配方颗粒在国外(境外)发展概况 |
| 二、我国中药配方颗粒的起源 |
| (一) 中成药、中药饮片与汤剂的发展历史 |
| (二) 我国中药配方颗粒的发展历史 |
| 三、中药配方颗粒的含义 |
| 第二节 我国中药配方颗粒的现代研究与应用 |
| 一、中药配方颗粒的化学成分与质量研究 |
| 二、中药配方颗粒的药效学研究 |
| 三、中药配方颗粒的中医临床研究 |
| 四、中药配方颗粒的价格研究 |
| 五、我国中药配方颗粒发展相关的政策法规 |
| 小结 第二部分 中药配方颗粒的产业竞争力分析研究 |
| 第一节 中药配方颗粒的企业现状与产业竞争力比较分析 |
| 一、我国中药配方颗粒的生产企业概况 |
| 二、我国中药配方颗粒生产企业的竞争力比较分析 |
| (一) 企业资产总额比较 |
| (二) 销售收入比较 |
| (三) 利润总额比较 |
| (四) 劳动生产率比较 |
| (五) 成本费用利润率比较 |
| (六) 资产负债率比较 |
| (七) 流动资产周转率比较 |
| 小结 |
| 第二节 中药配方颗粒药物经济学的初步研究 |
| 一、中药配方颗粒与饮片的单味价格比较研究 |
| 二、中药配方颗粒与饮片的处方(方剂)价格比较 |
| 三、港澳台地区中药配方颗粒与饮片的价格对比 |
| 四、中药配方颗粒与中成药的价格对比研究 |
| 小结 |
| 第三节 中药配方颗粒的产业化影响因素分析 |
| 一、有利因素 |
| 二、不利因素 第三部分 中药配方颗粒产业的关键技术示范研究(以金银花为例) |
| 第一节 中药配方颗粒的生产工艺研究 |
| 一、材料与方法 |
| (一) 材料 |
| (二) 标准煎煮方法的研究 |
| (三) 提取工艺研究 |
| (四) 浓缩干燥工艺研究 |
| (五) 制剂成型工艺研究 |
| (六) 中试生产 |
| 二、结果与分析 |
| (一) 中药配方颗粒生产工艺的指导原则 |
| (二) 金银花中药配方颗粒生产工艺 |
| (三) 中药配方颗粒生产工艺的基本工艺流程 |
| 第二节 中药配方颗粒的质量标准研究 |
| 一、材料与方法 |
| (一) 材料 |
| (二) 性状鉴定 |
| (三) 鉴别研究 |
| (四) 指纹图谱研究 |
| (五) 检查 |
| (六) 重金属及有害元素检查 |
| (七) 绿原酸含量测定 |
| (八) 木犀草苷含量测定 |
| 二、结果与分析 |
| (一) 金银花中药配方颗粒质量标准(草案) |
| (二) 中药配方颗粒质量标准的主要内容 第四部分 结语 |
| 一、主要研究结论 |
| 二、我国中药配方颗粒产业发展的政策建议 参考文献 附件 |
| 附件1 中药配方颗粒与中药饮片的单价对比表 |
| 附件2 附图 |
| 附件3 在学期间参与的科研项目 |
| 附件4 在学期间发表的论文情况 致谢 |
四、复方半夏止咳膏剂的质量控制（论文参考文献）
- [1]基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究[D]. 王建新. 北京中医药大学, 2021(01)
- [2]苦杏仁的文献及组方配伍规律研究[D]. 殷寻嫣. 安徽中医药大学, 2021(01)
- [3]慢性肺系疾病内服膏方组方用药规律的数据挖掘研究[D]. 刘派. 山西中医药大学, 2020(07)
- [4]清热药治疗2型糖尿病用药规律及其对调节肠道菌群作用机制研究[D]. 王逗逗. 北京中医药大学, 2020(04)
- [5]葶苈生脉口服液提取工艺及指纹图谱研究[D]. 李佳佳. 河北中医学院, 2019(01)
- [6]小儿肺炎巴布膏剂的制备及质量研究[D]. 胡永慧. 哈尔滨商业大学, 2018(12)
- [7]芥子咳喘贴的制剂工艺及质量控制研究[D]. 赵玲玲. 北京中医药大学, 2016(04)
- [8]基于数据挖掘的防治慢性肺系疾病膏方用药规律研究[D]. 茹丽先. 山东中医药大学, 2016(03)
- [9]含贝母类中成药质量标准现状分析与思考[J]. 陈丽华,张清华,张丽华,关志宇,朱卫丰. 中华中医药杂志, 2014(10)
- [10]中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究[D]. 刘晖晖. 广州中医药大学, 2011(05)